第142章 累成狗

从工艺流程、车间的设计、设备采购、车间5奇葩男标识、空调和水系统的处理维护等等，都是自己在负责组织和死扛完成。当时车间建成后又在做一些中试批，真是白天做生产、晚上组织人员编写车间的GMP体系文件，怎一个“累”字了得！记得自己做为新来管理人员，是没太多人能帮助你的，为了做一个氮气压滤装置自己谁也叫不动，后来有一位热心的采购人员（也会机修）帮他搞定，真得感动得不行。

秦奋找厂长安排人员做资料：

“车间生产这么忙，哪有人？你是研发部的，你找李经理安排！”

“李经理，厂长不给安排人写批生产记录，咋办？我一个人忙不过来呀”

“这个事，你还要找厂长协商，别人没做过，以前都是车间做的”李经理。

秦奋就像皮球一样被踢来踢去，李经理跟厂长两人玩起了八卦，谁都不插手。这样下去是要把秦奋玩死。

从厂房开始改造就一直关注包括设备的安装、4Q确认和各种验证的具体实施、监控，设备进行调试的时候一有空就去学习设备操作并且会审各品种工艺规程、岗位操作标准规程和各种相关文件等等，要签写的辅助记录也非常多，就不一一细说了。各品种都已经生产出来了，各类文件、岗位SOP、工艺规程甚至批生产记录都还没有下发，反复修改持续了很长时间，最后整理出的批生产记录也是漏洞百出，造成后续验证与确认方案的拖沓。

最终确定认证小组成员们来公司检查的时间了，头几天就开始和车间一起着手准备，认证第一天六点就到车间去检查现场，每个角落都不放过。

首先，按照GMP要求重新设计“药品生产批记录”；然后，把批生产记录的内容整合到员工绩效考核数据库中。每批药品生产前由生产部发出批生产指令和全套批生产记录给车间。每道工序完成后要及时上交批生产记录，录入数据库，自动计算劳动报酬。如果没填写批记录，则没法计算劳动报酬。如此，迫使各工序负责人必须及时填写记录，否则白干。

汇总表还为偏差处理、质量回顾分析、建立纠正和预防措施提供了技术支持。

说：

本小说《我叫秦奋》是虚构的故事情节，请不要与真实人物事件挂钩和模仿，如有雷同，实属巧合。