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第143章 秦奋圆满完成

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开始整理文件,那是一段漫长的加班,加班生活就是从那时候开始了。打印文件。复印文件。装订文件。现在想想好像就是这么个步骤。但是真的是所有人通宵达旦的,不停地签字。不停地做表格。之后就是补记录,终于到了要应审的日子了。应审的前2天就开始了没日没夜的生活,然后又创造了加班最长时间记录,凌晨五点半,那几天真的是我们疯了的状态,检查组在这屋检查,我们在隔壁屋出资料,要什么给什么,没有的临时现补。检查组检查了3天,第一天检查完了,他们就通宵整改,当时每个人都是脸色惨白,但是精神状态很好。个个都是丧尸。直到最后一天检查完毕后,我们提前下了个班,然后第二天就是漫长的整改过程。一直就是在做整改资料。这儿不行、那儿不好。

当时的感觉是大家都很紧张,因为是第一次接受GMP认证检查,都没有什么经验,秦奋并不算是GMP系统的人员,也没有体会到GMP认证前期其它主力部门员工为此准备了多长时间、加了多少班,为此李出了多少辛苦!

临近认证,根据新版GMP要求,秦奋补充了一份“关于批生产记录的变更申请”,叙述以前批生产记录存在的问题,以及申请变更的理由;又做了一份“变更评估”报告,阐述变更存在的风险、意义和好处;还有“批生产记录变更实施方案”和质量授权人的批准签字。

认证时,尽管专家组对以前的批生产记录很有看法,但是他们想提的意见我们在自检报告中已经提过了,并且已经实施整改了。因此,他们觉得对以前的批生产记录进行检查已经没有意义,重点是对现在的批生产记录进行检查,检查结果是符合新版GMP规定,对批生产记录没有提出任何缺陷项。

第二天,专家开完首次会议,来到车间,秦奋老早就安排了人在更衣室待命,用于指导更衣,专家穿衣、更衣还算顺利,没提出什么问题,GMP认证总算是通过了!秦奋转入研发的两年多时间负责的几个项目都完成的比较好,公司领导对秦奋的认可度也越来越高,李经理感觉到了压力,他对秦奋的态度有了微妙的变化。自从秦奋负责公司的寡糖生产线工作后,秦奋请李经理协调部门之间的事务就明显感觉到他的推诿与不关心,这次的GMP事件他更是袖手旁观的态度。

说:

本小说《我叫秦奋》是虚构的故事情节,请不要与真实人物事件挂钩和模仿,如有雷同,实属巧合。

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